Offre d'emploi :

Client

Gréphiops, Cabinet de Recrutement et Conseil RH dans le domaine des Life Sciences et de la Santé, recherche pour son client, une société biomédicale, un Responsable des Affaires Réglementaires (H/F).

Poste idéalement basé à Lille et ses environs.

Poste

Vous serez chargé d'accompagner la société dans les procédures d'enregistrements des différents marchés ciblés et étudier les problématiques réglementaires des projets à venir.

Vos missions principales seront de :
- Réaliser les étude réglementaires préalables des futurs produits,
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (R&D, production, qualité, marketing, ventes…),
- Obtenir les autorisations de mise sur le marché pour les différents marchés ciblés, tels que Etats-Unis, Japon, Corée…,
- Effectuer la transition de l'entreprise vers le nouveau règlement européen,
- Effectuer une veille réglementaire et normative.

Parmi les connaissances requises :
- Règlement 2017 / 745 - MDR,
- Directive 93/42/CEE des dispositifs médicaux,
- ISO 13485,
- 21 CFR Part 820.

Vous aurez potentiellement une mission de management d'un collaborateur en qualité.
Ainsi, sans être un expert en Qualité, une sensibilité en ce domaine serait appréciée.

Profil

H/F, de formation supérieure d'Ingénieur ou Master (bac+5), vous savez travailler en interaction constante avec une équipe pluridisciplinaire et des partenaires internationaux. Vous êtes motivé par les défis et la prise de responsabilités. Une expérience dans le management serait un plus.

Informations :

Ref: FR356-GPS

Fonction : Fonctions Scientifiques et Techniques

Secteur : Biomédicale

22/10/2019